Produciamo dispositivi medicali a uso dermatologico ed estetico nel rispetto del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Offriamo un servizio completo, dalla classificazione del dispositivo medico allo sviluppo del fascicolo tecnico per l'ottenimento del marcatura CE.

Servizi inclusi:

• Formulazione specifica per DM Classe I, IIa, IIb
• Documentazione tecnica e certificazioni CE
• Etichettatura conforme e supporto audit
• Gestione della tracciabilità e del sistema qualità

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