ENOVA SWISS supporta le aziende nello sviluppo e nella produzione conto terzi di dispositivi medici al brand del cliente rivolti al mercato della medicina estetica, operando in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e agli standard di produzione per prodotti medicali ISO 13485.

Cosa offriamo:

• Formulazioni certificate per dispositivi medici di classe IIa, IIb e classe III
• Redazione della documentazione tecnica e supporto alla marcatura CE
• Gestione completa della parte documentale regolatoria per registrazioni EU ed EXTRA-EU
• Supporto nei processi di audit da parte di Enti Regolatori

Grazie alla collaborazione con laboratori partner qualificati, ENOVA SWISS ti garantisce un servizio chiavi in mano per sviluppare dispositivi medicali personalizzati con elevati standard di qualità e conformità.